中访网数据浙江康恩贝制药股份有限公司（证券代码：600572）全资子公司杭州康恩贝制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）《药品注册证书》。该药品注册分类为化学药品4类，规格为每片含精氨酸培哚普利10mg、苯磺酸氨氯地平5mg，适用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者，或作为替代疗法用于已控制的原发性高血压患者。
培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）原研药于2008年在欧盟获批，2018年进入中国市场，商品名为开素达（COVERAM）。杭州康恩贝于2024年3月提交注册申请，并于近期获批。截至目前，该药品研发投入约1,041万元。
米内网数据显示，2024年国内培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）市场规模达4.36亿元，同比增长13.98%。目前，国内共有5个同类药品批准文号。康恩贝表示，该药品视同通过仿制药一致性评价，公司将尽快安排生产上市，预计将对业绩产生积极影响。
公司提示，尽管该药品获批，但受政策及市场环境影响，未来销售情况存在不确定性，投资者需注意风险。
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